アムテックは、欧州医療機器規則（EU MDR）の認証を、海外で販売する一部製品において取得いたしました。EU MDRは、欧州で販売される医療機器の安全性・有効性と市場における透明性を高めるために、従来の規則である医療機器指令（MDD）を厳格にした制度です。新しいEU MDRに則り、認証機関が品質システムと技術文書の審査を実施し、このたびの認証を発行しました。
認証対象製品
Sanacide
Sanacide-R7
Citrix-50H
Citrix-LA
欧州医療機器規則（EU MDR）の認証取得